女婴服用伟哥超说明书用药可取否【消息】
【健康讯 2016年6月15日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!
日前,一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时,网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上,这种情况并非孤例,超说明书用药在我国较为普遍。医学专家表示,由于没有统一的规范和标准,医生超说明书用药时要面临较大的法律风险,同时也容易导致患者对医生、药品的不信任。
女婴服用“伟哥”?
去年,媒体报道了西安的权先生的女儿刚出生,便患有先天性心脏病,经过20多天的救治,孩子最终还是不幸夭折。悲痛之余,权先生发现孩子的医疗记录中,有服用过“西地那非”这种药物,通过查询,这种药的商品名竟然是“伟哥”。于是,权先生怀疑孩子病情加重与服用西地那非有关。
后来,事实证明医生开的药物没有错。在2013年版《新生儿治疗肺动脉高压诊疗指南》中明确把西地那非作为治疗肺动脉高压的药物,不仅成人在用,而且国内外也有众多救治患儿用此药的病例。
西安市儿童医院新生儿科主任王文静表示,西地那非最早是为治疗心血管疾病而研发的药物,它可以选择性扩张肺动脉平滑肌,使心脏功能得到有效改善,在成人领域内应用比较普遍,近年也将此类药物纳入新生儿诊治指南。该药能治疗男性勃起功能障碍,是在临床应用中意外发现的。大家对它的商品名非常熟悉,只了解到西地那非的成人作用,而忽视了它本身治疗心血管疾病的药理作用。
超说明书用药可取否
在我国,超说明书用药一般指4种情况,说明书未提及特殊人群(如妊娠期妇女、儿童、老年人等)用药信息或超出年龄范围用药、超适应症用药、超用法用量用药以及禁忌症用药等。
国家食药监总局、卫计委等部门多次提出,药品说明书必须规范。在临床中,严格按照药品说明书用药,是确保安全用药的重要途径。近期曝出的妇科千金片治疗男性牙疼、女婴服用“伟哥”事件,因其新奇性受到广大网友关注,实际上超出说明书用药并非个案。
由于儿童是特殊群体,常被排除在新药临床试验之外,儿科用药常常面临品种少、药规格不全、剂型较少等问题,儿科超说明书用药现象更为普遍。清华大学第一附属医院(北京华信医院)儿科朱建宏副主任医师介绍,“顺尔宁(孟鲁司特钠)”适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防、长期治疗,以及过敏性鼻炎的治疗,但是治疗中常被用于1岁以下的儿童,国内有医疗机构已用到4个月大的幼儿。
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