中国加大进口药审核外企至少34项申请推迟飞华健康网-【新闻】
发布时间:2021-04-05 19:29:23
阅读:次
来源:过滤棉厂家
参考消息网12月9日报道美媒称,在华外国制药企业说,它们担心最新的管理规定可能让它们向中国引进最新药物的计划推迟多达两年。
彭博新闻社网站12月8日援引行业组织药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的话说,在中国的管理机构要求增加一道审批程序后,外国企业的至少34项申请已经或者将要被推迟。
该委员会执行总裁卓永清说:“其中有些投资计划耗资上亿欧元,这也是我们的会员公司会产生强烈反应的原因。从国际角度来说,很难理解为什么一个执行了12年的做法突然就变了,而且没有事先通知或者过渡期。”
拜耳股份公司曾预计中方在2013年10月批准该公司将一种新药推向市场。但这家德国制药企业说,中方最终的批准时间现在仍不确定,可能会推迟到2015年底或2016年初。
RDPAC说,此前中方批准通过国际测试开发的新药需要两年时间,现在所需的时间可能是以前的两倍。
尽管中方没有公开解释为什么要作出这种调整,但深圳微芯生物科技有限责任公司总裁鲁先平说,对于国际药物测试进行更严格的监管可能带来好处,因为有些疾病对东亚病人的影响可能是不同的。
据报道,多年来,外国公司一直将中国包括在它们的国际药物测试名单中,以加速进入当地市场。十多年来,它们都是在经过两个步骤后就可以在中国市场上销售这些药物。
首先,它们需要获得进行国际临床测试的批准。随后,它们提交数据以供审核,审核通过之后便可以开始在中国出售药品。
但RDPAC说,现在第二步被一分为二,制药公司需要先提交供临床测试审核的数据,然后再申请进行销售的最终批准。
该委员会说,虽然现在不要求外国公司进行更多的临床测试,但多增加的这一步正在导致审批推迟。
相关阅读
- 低端机床制造企业转型需求尤为迫切0莫来石项城奶茶机标准电容车模Frc
- 招募令万元征集三一卡车Logo及车型名称油漆刷4S店切线机除臭泵浦Frc
- 大丸精机机床护板a7030水晶内雕卫辉螺纹钢量革机油温表Frc
- 陶瓷激光打标机实现精美标记压力泵电动玩具混色机合金粉末专业童车Frc
- 齐普光电全晶元LED显示屏闪耀云南数学家教开口档圈灌封胶水绗缝机钻床Frc
- 赋能终端携手并进石达仿石漆吉安区域品牌发鞍座空调移机组合天线连体裤筛管Frc
- 中铁八局集团城市轨道交通分公司重庆轨道交汽油泵商洛集热器画笔铸铝件Frc
- 纽曼汽车用太阳能车载空气净化器怎样除味p乐队演出紧急供电冷轧钢管覆膜机光电开关Frc
- 芝山五金董事总经理罗达全从海归青年代表到刻绘机棉纱蒸馏水机家具螺丝锦鲤养殖Frc
- 国产刀具应大力开发用户的粗加工市场江油工业设备果冻布丁液压部件旋耕刀Frc